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Precauciones y
Advertencias:
Como la mejoría puede demorarse en ocasiones por dos o más semanas,
deberá efectuarse un cuidadoso monitoreo de los pacientes durante este
periodo inicial.
Como ocurre con otros antidepresivos Fluvoxamina debe ser usado con
precaución en pacientes con antecedentes de epilepsia. Si ocurren
convulsiones, el tratamiento con Fluvoxamina debe interrumpirse.
Fluvoxamina no ha demostrado tener efectos sobre la actividad psicomotora
asociada con manejo de maquinarias o vehículos, a dosis hasta 150 mg
diarios, sin embargo, se deberá tener especial cuidado en el manejo de
los mismo por ser éste un fármaco psicoactivo.
Embarazo y lactancia:
Aunque los estudios en animales no han demostrado efectos teratogénicos
la seguridad de Fluvoxamina durante el embarazo no se ha demostrado, por
lo tanto deberá evitarse su administración a embarazadas o madres que
amamantan salvo mejor criterio del médico tratante.
Insuficiencia renal o hepática:
Los pacientes con insuficiencia renal o hepática deben comenzar el
tratamiento con bajas dosis y ser cuidadosamente supervisados.
Poco frecuentemente el tratamiento con Fluvoxamina se ha asociado con el
aumento específico de las enzimas hepáticas, usualmente acompañado por
síntomas. En esos pacientes deberá suspenderse la administración de
Fluvoxamina.
Efectos sobre la
capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinarias
Fluvoxamina puede prolongar la eliminación de drogas metabolizadas por
oxidación en el hígado. Una interacción clínicamente significativa es
posible con drogas de estrecho margen terapéutico (ej. warfarina y otros
anticoagulantes derivados cumarínicos, carbamacepina, fenitoína y
teofilina).
Debe evitarse el uso concomitante de teofilina y Fluvoxamina. Cuando esto
no es posible, los pacientes deben reducir las dosis de teofilina a la
mitad y los niveles plasmáticos deben ser supervisados cuidadosamente.
En estudios de interacción, se han observado incrementos en los niveles
plasmáticos de propranolol, warfarina y benzodiacepinas metabolizadas por
oxidación (ej. bromazepan) cuando se administran conjuntamente con
Fluvoxamina, por lo tanto en esos casos, debe tenerse en cuenta una
disminución en la dosis de las drogas mencionadas. No se recomienda el
uso de Fluvoxamina cuando se estén administrando otros antidepresivos. Se
ha informado que administrado en combinación Fluvoxamina puede
incrementar los niveles plasmáticos de los antidepresivos tricíclicos.
No se han observado interacciones con digoxina o atenolol.
Fluvoxamina ha sido usado en combinación con Litio en pacientes con
severa depresión resistente a fármacos.
El Litio y posiblemente el Triptofano, aumenta el efecto serotoninérgico
por lo que la combinación de ambos deberá ser usada con precaución.
El efecto del alcohol puede verse potenciado ante la administración de
Fluvoxamina.
Efectos Adversos
Los efectos descriptos a continuación en su mayoría han sido a menudo
asociados con la enfermedad y no están necesariamente relacionados al
tratamiento.
Sistema Digestivo
Náuseas, dolor abdominal, anorexia, constipación, diarrea,
sequedad bucal, dispepsia y vómitos.
Sistema Nervioso
Agitación, ansiedad, insomnio, temblores, nerviosismo,
somnolencia y en menor grado ataxia, confusión y convulsiones.
Sistema Cardiovascular
Palpitaciones, hipotensión postural.
Músculo Esquelético
Artralgia, mialgia.
Piel
Prurito, erupción cutánea, transpiración.
Urogenital
Pueden presentarse casos de galactorrea y eyaculación anormal.
Cardiovascular
Fluvoxamina puede causar una disminución en la frecuencia cardíaca.
Se observaron cambios limitados en la repolarización en el ECG pero no
pudo demostrarse la relación de ese efecto con la administración de
Fluvoxamina.
Interacciones medicamentosas:
La fluvoxamina puede prolongar la eliminación de fármacos metabolizados en
el hígado (CYP450), por lo que en la coadministración con algunas drogas
de estrecho rango terapéutico deben ser monitorizados los niveles
plasmáticos de éstas: terfenadina, astemizol, cisaprida, algunas
benzodiazepinas y fenitoína.
Teofilina: reducir inicialmente a la dosis de teofilina y retitular,
no es necesario ajustar la fluvoxamina.
Warfarina y otros anticoagulantes orales, cumarinas: aumento del
efecto anticoagulante, monitorizar el tiempo de protrombina. Quinidina:
puede inhibir la metabolización de la fluvoxamina, administrar con
precaución. Etanol: interacción no significativa.
Carbamazepina, clozapina, metadona, antidepresivos tricíclicos:
aumento de la concentración plasmática de estas drogas y de su toxicidad,
administrar con precaución, monitorizar los niveles plasmáticos y los
síntomas de los pacientes al iniciar y discontinuar la fluvoxamina o las
otras drogas.
Litio y triptófano: pueden aumentar los efectos serotoninérgicos de
la fluvoxamina (con triptófano se registraron vómitos severos).
Alprazolam: duplicación de la concentración plasmática de
alprazolam, reducir la dosis al menos a la mitad y retitular el alprazolam,
no es necesario ajustar la dosis de fluvoxamina.
Diazepam: inhibición de la eliminación del diazepam y de su
metabolito activo, evitar la administración conjunta.
Lorazepam, oxazepam, temazepam, digoxina: no se registraron
interacciones con significado clínico.
Sumatriptán: debilidad, hiperreflexia, incoordinación, observar al
paciente. Diltiazem: bradicardia, observar a los pacientes.
Propanolol, metoprolol: reducción inicial de la dosis de
betabloqueantes por inhibición de la metabolización y retitulación de la
dosis, sin necesidad de modificar la dosis de fluvoxamina.
Atenolol: se elimina por vía renal, no interacciona con fluvoxamina.
Hábito de fumar: se registra un incremento de 25% en la eliminación de la
fluvoxamina.
IMAO: riesgo de reacciones severas y hasta fatales incluyendo
síndrome neuroléptico maligno, iniciar el tratamiento con una droga sólo
14 días después de la discontinuación de la otra, no administrar en forma
conjunta.
Otros antidepresivos: evitar la administración conjunta.
Contraindicaciones:
Fluvoxamina no debe ser administrado dentro de las 2 semanas
posteriores a la finalización del tratamiento con fármacos inhibidores
de la monoaminooxidasa (IMAO). Por otra parte, luego de la interrupción
del tratamiento con Fluvoxamina se debe esperar otras 2 semanas antes de
iniciar el tratamiento con IMAO.
Sobredosis
Síntomas
Los síntomas más comúnmente observados incluyen trastornos
gastrointestinales (náuseas, vómitos y diarrea), somnolencia y vértigo.
También se han reportado eventos cardíacos (taquicardia, bradicardia e
hipotensión), alteraciones de la función hepática, convulsiones y coma.
Tratamiento
No hay un antídoto específico para la Fluvoxamina. En casos de
sobredosis, se debe realizar un lavaje de estómago tan rápidamente como
sea posible e iniciar un tratamiento sintomático. Se recomienda también
la administración de carbón activado en dosis repetidas. Es muy poco
probable, debido al gran volumen de distribución de la Fluvoxamina, que
la diuresis o diálisis sean beneficiosas. La más alta dosis reportada de
Fluvoxamina ingerida por un paciente fue de 9000 mg. El paciente se
recuperó completamente sólo con tratamiento sintomático.
Ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al Hospital más
cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología.
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